上海9月1日起实施《第二类医疗器械优先审批程序》,那些临床急需以及列入国家、本市科技重大专项或重点研发计划的医疗器械将在审批过程中单独排序,优先审评,确保能够在安全的情况下以最快的速度上市,为病人解忧。这也是本市为医疗技术创新开辟的一条“绿色通道”。
根据上海实施的《第二类医疗器械优先审批程序》,纳入优先服务包括六类情形:①列入国家或本市科技重大专项、重点研发计划的医疗器械②诊断或治疗罕见病,且具有明显临床优势的医疗器械③诊断或治疗老年人特有和多发疾病,且目前尚无有效诊断或治疗手段的医疗器械④专用于儿童,且具有明显临床优势的医疗器械⑤临床急需的医疗器械⑥其他应当纳入优先审批程序的医疗器械。此外,经国家食药监总局认定属于本市第二类创新医疗器械的,也将按本程序进行优先审批。
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