历经两年多的精心打磨和严格审批,上海制造的国内首批具有国际先进水准的国产植入式心脏起搏器,近日正式获得国家食药监总局的批准,有望彻底改变心脏起搏器被进口产品垄断的局面,实现中国人造“中国心”的梦想。
业内人士指出,国产心脏起搏器进入市场后,将促使该领域相关医疗器械的价格下降约三成。这批“中国心”由位于上海张江的创领心律管理医疗器械(上海)有限公司(以下简称“创领心律医疗”)生产,共有三个系列八个型号。之所以具有国际先进水准,主要体现在体积和寿命等方面。在体积上,借助自身独创研发设计的电极系统,整个心脏起搏器的体积缩小到8立方厘米,比国际市场流行的10立方厘米还要小,植入对病人的影响更小。在寿命上,这批心脏起搏器采用了国际一流的原材料,最长使用寿命可达10年至12年,向国际一线品牌看齐,可以满足不同病人的需要。
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