医疗器械注册人制度将全国推行
国务院 来源:冯站长之家 2020-07-10
7月7日,国务院发布了《关于做好自由贸易试验区第六批改革试点经验复制推广工作的通知》,通知指出,按照党中央、国务院决策部署,自贸试验区所在地方和有关部门结合各自贸试验区功能定位和特色特点,全力推进制度创新实践,形成了自贸试验区第六批改革试点经验,将在全国范围内复制推广。通知表明,投资管理领域包括医疗器械注册人委托生产模式等,并明确复制推广工作任务总共有37项,其中,第36项是医疗器械注册人委托生产模式,即医疗器械注册人除自行生产产品外,可委托具备相应生产条件的企业生产产品,负责单位为国家药监局,推广范围为全国。
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