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《北京市医疗器械应急审批程序》发布

  2021-04-07

近日,北京药监局发布了《北京市医疗器械应急审批程序》。该程序适用于北京应对突发公共卫生事件应急所需的北京市第二类医疗器械注册和按照本程序审批的医疗器械的生产许可等。程序规定,北京医疗器械技审中心应当于5个工作日内完成技术审评工作,北京药监局于3个工作日内完成行政审批工作,受理部门24小时内将结果送达申请人。附条件批准注册的标注“应急审批”字样,原则上《医疗器械注册证》有效期不超过1年。

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