新医改形势下医用耗材管理新模式，值得一看~

　 2020-03-21

医用耗材是医院开展医疗工作不可缺少的消耗性物资，随着医疗卫生技术的日新月异，医用耗材在医疗工作中的应用越来越广泛，在类型、品规、功能等方面逐渐多样化、复杂化，在促进临床诊疗水平发展的同时，也给医用耗材管理者带来了高成本、低效率等众多管理难题。那么如何管理可以降低医用耗材使用风险？提高医院的综合效益呢？

医用耗材的特点

医用耗材品种繁多且分类复杂，目前没有统一的管理编码。根据原国家食品药品监督管理总局统计，种类与规格型号不同的医用耗材产品超过 10 万种，而且有的耗材产品名称相同但规格却参差不齐，非专业人士很难对其准确评价。

医用耗材对产品的安全性能要求很高，尤其是针对三类医用耗材。三类医用耗材是用于维持生命的材料，可植入人体，有很高的风险性，其安全性、有效性必须严格控制。潘倩莹等人认为其种类规格多，临床使用风险大，质量和功能直接关系到患者生命安全，易发生不良事件。

医用耗材管理问题现状分析

1.现有管理制度不完善

医疗机构的核心规章制度有 18 项，贯穿于整个医疗活动，有相关处罚依据，而医用耗材采购的规章制度则由不同的医疗机构各自制定，所以医用耗材的采购制度并不系统，主要有以下情况：第一，医院的原有制度并不完善，缺少闭环的医用耗材全生命周期管理，医用耗材管理工作存在过多人为因素干扰，相同问题不同人会有不同处理结果；第二，管理漏洞，缺少引进论证程序，由于医用耗材的专科性较强，行政管理部门往往较难控制耗材的真正使用情况，对新引进耗材的必要性、紧急特殊手术用耗材的急需性及是否有重复产品引进等较难准确把握，往往只是形式化走完审批流程，促使一些医耗材需求诱导及过量申请的情况发生；第三，无可执行的标准化工作模式，换人换做法导致相关信息断层，难以对数据做有效的效益分析（图 1、2）。

2.成本控制居高不下

医用耗材由于其特殊性，除部分产品垄断外，医院内部由于管理被动、临床过于强势导致医用耗材采购的价格难以控制。另外由于大多科室领取的材料计入科室成本，管理部门不会跟踪后续的具体使用情况，对科室的管理不当导致的浪费或者材料的丢失存在监管盲点，造成了一定的经济损失。

3.管理程序琐碎复杂

医用耗材的采购、仓储、使用以及物流管理环节缺少集成的信息管理系统，从采购到结算的过程涉及下订单、货物配送、货物验收、入库、出库、对账、结算等各项业务。院内须要走各环节相关程序，面对各个临床科室，院外须要与众多供应商进行大量沟通，因医用耗材的特殊情况比较多、产品种类繁杂、供应商良莠不齐导致工作量大，信息容易出现差错，存在无效库存，缺乏系统性物流管理系统。医用耗材管理信息系统落后，系统功能目标及针对性不强，操作繁琐，需要大量的人工成本维护系统，对医用耗材管理工作的数据和相关统计难以做出有效分析，影响医用耗材管理整体的工作效率。

对策与实施

由以上分析可见，医用耗材管理需要一套专业的完整的体系，由于医用耗材的特点导致管理的复杂性，须要系统化地将监管渗入整个医用耗材采购、使用周期与报废中。医用耗材的管理除了管理人员应具备相关专业知识外，还需要相关部门的协作，环环相扣、互相监督联动完成。

1.根据实际工作情况不断完善管理制度

健全医用耗材的管理制度，设立医用耗材管理委员会（委员会原则上由业务主管院长、审计办、财务部、院感科、医务科、护理部、医保物价办、信息科、医技、医用耗材管理科、临床专家等人员组成）。医用耗材管理委员会负责医用耗材制度制定及落实情况监督工作，对医用耗材的准入目录进行前期论证，定期召开会议，特殊情况下临时召开会议。管理负责人在 PDCA 循环模式下，不断完善医用耗材管理制度，建立医用耗材的全周期管理体系，减少管理工作中人为因素干扰。

医用耗材管理部门的岗位分工应明确，临床科室应设立专职或兼职的管理员统计分析科室的医用耗材使用成本及进行不良事件上报等相关工作。并定期组织医用耗材管理委员会及院内专家对库内品种目录及特殊紧急情况使用的耗材行评价、分析、遴选。遴选工作要遵循医学、卫生经济学的原理进行技术评估，根据产品的质量、价格、效果、不良反应等因素进行评价后遴选。同等质量情况下优先选择性价比高的产品。品种目录遴选由与会委员实名投票并登记记录。

建立医院供应商准入制度，由医用耗材管理部门索证、查验、登记并按照风险等级分类管理。建立医用耗材试用制度，将试用品的合理性、合法性、安全性纳入管理内确保安全。建立医用耗材应急预案，根据医院不同发展阶段制定适宜的应急目录及相关应急管理制度。

2.合理使用监管方法，控制成本

目前药品已经实行零差率，医用耗材近年推行两票制，很快也将面临零差率，实施SPD项目采用“用后结算”模式，可以杜绝无效库存造成的财务资金浪费。医用耗材管理部门定期检查临床医用耗材相关制度落实情况，对发现的问题及时督促整改。医用耗材管理委员会论证后的准入目录交由第三方招标公司招标，全程操作公开化，招标公司不须要考虑科室人情因素，可根据市场情况定标，减少科室为主导的局面，得到相对优惠的价格。

对工作中及时发现和上报不良事件的科室及个人给予一定表彰和奖励，并纳入科室绩效考核；对不良事件瞒报、漏报者一经发现给予警告，如因未及时上报不良事件导致群发事件或者安全隐患扩大给予扣绩效处分。

建立供应商考核制度，定期按照考核成绩排名，根据名次对供应商进行分档对待，鼓励表现优秀的供应商并在新一轮遴选时可考虑保留合作或优先纳入遴选范围；对合作中牟取不正当利益及造成不良影响的科室相关人员或供应商，则该相关人员不得再参与医用耗材采购管理相关工作，对所涉及的供应商在院内公示并拉黑，两年内不得参与本院任何招标项目，情节严重涉及违法犯罪的人员依法移送司法机关。对考核排名靠后的供应商原则上在新一轮遴选时不纳入考虑范围内。

耗材管理委员会定期对各个科室医用耗材的使用情况匿名评分，对特例使用的合理性、必要性进行讨论与总结，对排名靠后的科室给予相应惩罚，对严重不合规者在全院通报。

医保办对全院医用耗材实行总量考核管理，考核不达标者，给予绩效扣除惩罚，病区耗材总额 =本年度医院医保基金总额 / 上年度医院医保基金总额 × 上年度病区医保患者人均耗材费用 × 季度出院患者总数。

鼓励医务人员提出有效降低耗材比重的治疗方案，对相关科室和个人进行一定奖励，有助于遏制医用耗材费用的不合理增长，有利于在医患间建立长期稳定合作关系。

3.医用耗材采购模式上的改革

传统医用耗材采购模式有：院内自主招标、阳光挂网、谈判和集中采购。根据国家最新政策文件，近几年两票制逐步推行，各个地区正在探索不同形式的集中采购，在集中采购还未覆盖的地域仍以院内招标模式为主。以某医院为例，该院对于医用耗材采购和管理采取分离模式，对医用耗材目录进行论证后形成医用耗材产品字典并交由第三方服务商进行采购、物流配送与仓储发货。相比以往该院的采购、物流仓储管理模式，对各流通环节的单环节局部情况可做到更细化的监管。整个医用耗材的采购与发货不再由院内管理人员执行，医用耗材管理人员的工作重点在耗材全流程的监管与质量安全控制上，通过以上程序的改革，彻底实现管办分离，利于医院党风建设，减少强势科室对品牌的指定情况。每个耗材的实时动态可以通过 SPD 系统查询到，医用耗材管理人员可以从繁杂的耗材日常工作中解放出来做具体的相关监管工作，提高管理效率，同时临床科室也可以节省做耗材统计的人力，更好地将精力投入于临床工作中（表 1）。

4.完善管理软件，提高管理效率

通过 SPD 的医院物资管理模式，准确把握医用耗材在院内各个流通环节的使用和存在状况，保障医用耗材及时自动填补的同时，精确掌控医用耗材各个流通环节数据变化，实现动态与信息自动化管理，解放人力物力。与 SPD 项目合作商共同开发出适合医院工作环境的 SPD 管理系统跟踪异常数据，例如突然数量激增的产品，由果查因循序渐进，监管人员可以有针对性地处理异常数据，最后落实到根源。对于科室操作不当导致的耗材浪费和不明原因丢失，根据耗材管理制度对相应科室进行使用督导或者惩罚以警示。

综上，从医用耗材的特点出发，通过对实际工作中遇到问题的分析，总结出相应的解决方案。医用耗材管理效果影响着医院的运行成本、临床的服务水平和质量安全，做好医用耗材的全生命周期管理，将医用耗材的各管控环节公开化，有利于减少人为因素干扰。在 SPD 模式下实现医用耗材精细化管理，可以解决医用耗材各个流通环节不连贯的问题，优化了医用耗材管理的流程。

图文选自本刊2020年1期

作者：庞红蕊 汤红琼/中国医学科学院肿瘤医院深圳医院  崔飞易/南方医科大学南方医院

通讯作者：崔飞易