新冠肺炎病区医学装备合理配置及规范使用的实践与思考

王冬 许锋　来源：中国医院建筑与装备　 2021-09-18

新冠肺炎作为急性呼吸道传染病已被纳入《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病，按甲类传染病管理。截止到 2021 年 4 月 15 日，国家卫生健康委已出台八版新冠肺炎诊疗方案（含修订版）。其临床表现以发热、干咳、乏力为主，重症患者出现呼吸困难或低氧血症，严重者进展为ARDS、脓毒症休克、代谢性酸中毒和出凝血功能障碍及多器官功能衰竭等。新冠肺炎以呼吸道飞沫传播和密切接触传播为主要传播途径，接触病毒污染的物品也可造成感染。本文重点分析新冠肺炎病区所需医疗设备的性能特点，提出病区医疗器械合理配置和规范使用的方案。

一、病区装备配置
      重大公共卫生事件出现时，医学装备管理部门应预判事件发展趋势，提前做好装备储备，并做到合理分配。

根据临床表现、传播途径和消毒方法，应重点为重症病区配置四类设备⸺体温筛查类，监测、治疗类，转运、消杀类和智慧病房类。

体温筛查类包括：水银温度计、电子温度计、红外体表温度计（额温枪）、红外快速筛检仪、其他常规体温筛查设备。

监测、治疗类包括：中央监护系统、心电图机、血气分析仪、电解质分析仪、凝血分析仪、床旁超声诊断仪、中央输注工作站、经鼻高流量氧疗仪、无创呼吸机、有创呼吸机、排痰仪、除颤仪、可视喉镜、心肺复苏装置、床旁血滤机、其他常规监测及治疗设备。

转运、消杀类包括：转运呼吸机、负压隔离头罩、负压隔离转运舱、生物运输转运箱、血液冷藏转运箱、紫外线灯、智能消杀机器人、麻醉机呼吸机内部回路消毒机、病历消毒柜、其他常规转运及消杀设备。

智慧病房类包括：输液智能管理系统、应急抢救设备智能管理系统、耗材药品智能管理柜、智能配送机器人、语音病历录入系统、远程会诊系统、其他智慧病房设备。

二、技术特点和合理使用

依据国内相关标准，通过参数对比，结合市场供给情况，快速有效配置，并规范化使用。
      （一）体温筛查类设备
      水银温度计、电子温度计的特点为精度高、耗时长，可用于病区患者体温检测；红外测温设备具有非接触、快速的优势，可用于病区出入口快速筛查。

红外测温设备的准确度和检测速度是重要技术指标。配置时可参考《测量人体温度的红外温度计校准规范》（JJF 1107-2003），性能要求见表 1。计量需标准温度辐射源，称为黑体辐射源。黑体辐射源的技术要求见表 2。建议复校时间间隔为 1 年，使用特别频繁时应适当缩短。

红外测温设备容易受到外界环境和操作手法的影响。计量标准中的检测环境为室内，温度要求为16 ~35℃。但疫情防控中快速体温筛查在病区大门外，使用环境温度可能低于 16℃，同时受到外界强光干扰。为减少环境对测温准确性的影响，应对设备采取必要的保温措施，避免阳光等强光直射筛检仪的探测器。可参考《国境口岸红外热成像体温监测系统操作规程》（SN/T 4162-2015）的一些做法。测温准确性应满足：同一通道内安装有多个红外测温探头的，检查不同红外测温探头对同一测温对象的测温结果是否一致，差值应不超过 0.2℃。在实际检测中，重点关注温度显示大于 37℃、明显高于周边同伴体温的人员或明显高于当天人员平均体温的人员。
      额头长时间暴露在低温环境中会出现体温偏低的现象，红外体表温度计（即额温枪）可检测手腕内侧温度。测温距离应严格遵循使用说明书。
      （二）监测、治疗类设备
       1. 监测设备

监测设备应尽量选用中央集成监测，可减少医护人员职业暴露风险，最典型的应用是中央监护系统。中央站可远程监测诊疗方案中要求测量的患者生命体征（血氧饱和度、心电、呼吸频率、血压及体温等），出现异常时可声光报警。同时可存储海量患者监测数据，用于患者病程回顾和科学研究。床旁超声诊断设备可配置人工智能功能，减少漏诊和误诊，提高诊断的准确性和效率。

2. 抢救设备

抢救设备配置要注重使用的便捷和有效，定期检测设备状态，特别是电池的可用性。以心肺复苏装置为例，其分为电动绑带式、电动按压式、气动按压式等，电动绑带式设备具有体积小、可在常规负压转运舱内正常工作的优势，缺点是消耗耗材。按压式设备无耗材、价格便宜，但体积大，不利于转运。

3. 治疗类设备

诊疗方案中提到的呼吸支持包括：氧疗、高流量鼻导管氧疗、无创机械通气、有创机械通气等。应以产品技术路线为基础，结合新冠肺炎防治特点，提供科学配置和规范使用的方案。

经 鼻 高 流 量 氧 疗（high-flow nasal canula，HFNC）相比传统氧疗有较大优势，其可以降低插管率和 90 天死亡率。本文重点对比了进口、国产各一款市场占有率高的设备，具体参数见表 3。两个型号的产品都须要注意室内使用温度，当室温超过 30 ℃或低于 10 ℃时不要使用该设备，在这样的条件下仪器可能自动关机；当室温超过 28℃或低于 18 ℃时，输出气体的湿度会受到影响。在配置方面，建议采用自动注水的湿化罐，可减少护士劳动强度，同时防止温度过高。湿化用水应为灭菌蒸馏水。

呼吸机根据工作原理主要分为气动电控和电动电控；按功能可分为有创呼吸机、无创呼吸机、转运呼吸机等。气动电控和电动电控技术路线对比见表 4。同时对市面上的有创呼吸机进行对比分析，重点列举有差异的参数，见表 5。无创呼吸机采用涡轮驱动方式，结构相对简单，且有创呼吸机大多具有无创功能。无创呼吸机在应用于新冠肺炎患者救治时，尽量采用一次性呼气阀，避免使用面罩一体阀。面罩一体阀的漏气孔位于面罩上，呼出气体直接排放，增加了感染风险。在面罩和呼气阀之间应增加过滤器。有创呼吸机要特别注意空气、氧气接口类型，以满足在不同病区间的转换使用。建议在吸气和呼吸端分别安装过滤器，降低感染风险。雾化吸入一方面有助于治疗，但另一方面由于产生气溶胶，可能导致医患之间以及患者之间的交叉感染。机械通气患者应选用具有雾化功能的呼吸机，医务人员应采取严密的个人防护措施。

（三）智慧病房类设备
      病区应配置具有信息化、智能化、自动化功能的设备，可降低感染风险、提高工作效率。输液智能管理系统可减少护士巡视次数，中央站可及时提醒换液和其他异常情况；应急抢救设备智能管理系统可实现抢救设备定位，全院共享时的预约，设备维修、保养、绩效等智能管理；语音病历录入系统可减少隔离病房医护的工作强度，医护可把主要精力投入到患者治疗中。

我院利用“5G+ 互联网”技术在全院各病区配置了移动远程会诊车。会诊车可满足新冠肺炎病区远程会诊、科室交班的需求，在配置上可满足多款视频会议软件的兼容性和患者信息的安全性。

智慧病房建设应坚持平疫结合，既满足“疫时”快速反应，又充分考虑“平时”职责任务和运行成本。智慧病房建设须注意无线或有线网络信号全覆盖、提高信号传输速度、降低延迟时间，实现各系统互联互通。要善于把疫情防控的危机转换为医院信息化、智能化发展的机会。

（四）转运、消杀类设备
      新冠肺炎患者在不同病区间转运时，应采用负压式设备进行隔离。咽拭子、血液样本送检时，应遵循生物安全转运标准及低温保存。

消杀设备主要有紫外线类和含氯消毒剂设备。紫外线设备有紫外线灯和紫外线空气消毒器两类。《医院空气净化管理规范》（WS/T 368-2012）和《紫外线杀菌灯》（GB 19258-2012）中规定，紫外线灯采取悬吊式或移动式直接照射。消毒方法及注意事项：应保持紫外线灯表面清洁，每周用 70%~80%（体积比）乙醇棉球擦拭一次，发现灯管表面有灰尘、油污时，应及时擦拭。室内有人时不应使用紫外线灯照射消毒。

《紫外线空气消毒器安全与卫生标准》（GB 28235-2011）中规定，除了紫外线灯要满足辐射照度的要求，还应满足紫外线泄漏量≤ 5μW /cm²、工作噪声限值≤ 55dB (A 计权 ) ；循环风量应不小于适用体积的 10 倍，消毒器适用体积不得小于 30m³；在空气消毒效果试验中，对白色葡萄球菌的杀灭率≥ 99.9% 或使自然菌的消亡率≥ 90% 的消毒时间不超过 3h 为合格。紫外线空气消毒器须关注安装位置，保证进出风通畅；按照使用说明书定期更换紫外线灯和过滤器。

三、讨论
      新冠肺炎具有传染性强、病程进展快的特点，有基础慢性疾病的感染者易发展为重症患者。故在设备配置和规范使用方面，还应关注以下几点。

（一）资质和计量的管理
      医疗器械分类目录规定，医疗器械须提供必要资质，包含：医疗器械注册证、医疗器械经营许可证或备案凭证、中文铭牌及设备合格证等。消杀设备应提供生产企业卫生许可证、备案凭证、消毒产品卫生安全评价报告；国家强制检定目录内的设备应提供形式批准证书和计量证书。

（二）设备消毒管理
      新冠病毒对紫外线和热敏感，56℃ 30min、乙醚、75% 乙醇、含氯消毒剂、过氧乙酸和氯仿等均可有效灭活病毒，氯已定不能有效灭活新冠病毒。根据病毒特点，应制定每类设备的消毒标准。

以呼吸支持类设备为例。HFNC 进气口应装有消毒过滤棉片，机器表面使用 75% 乙醇或含氯消毒剂进行消毒灭菌。呼吸机外表面和屏幕可选用 75%医用酒精擦拭消毒。建议使用一次性的呼吸回路和过滤器。对于流量传感器的消毒，建议用 75% 医用酒精浸泡 1h，并彻底晾干。

（三）设备使用培训
      新冠肺炎患者救治过程中，存在不同医疗机构人员集中在一个病区协同工作的情况。设备购置和调配过程中，存在一类设备分属于不同品牌的情况。各品牌的设备在使用上存在差异，应加强设备使用培训，避免人为操作失误。

以呼吸机为例。呼吸机表示吸气压力的方式有两种：相对于 PEEP 或相对于环境压力。德尔格的呼吸机参考环境压力指示吸气压力，其他品牌呼吸机则参考 PEEP 指示吸气压力。因此，在德尔格呼吸机上设置吸气峰压 =20cm H₂O、 PEEP=10cm H₂O，相当于在 Maquet 的呼吸机上设置吸气峰压=10cm H₂O、 PEEP=10cm H₂O。

四、结束语
      结合新冠肺炎防治特点，通过合理配置、规范使用医学装备，保障了临床救治需求，降低了感染风险。国产设备在新冠肺炎患者救治过程中发挥了重要作用，具有到货快、价格便宜、基础装备性能优良的优点。建议加强对国产高端医学装备的研发投入，从而不断提升医院的医学装备水平。

王冬 许锋

北京大学第三医院医学工程处

资料来源：《中国医院建筑与装备》杂志2021年第8期

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